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Xeno-Free细胞消化液
（无动物源，无病毒污染，符合2015版美国药典规定）
产品基本信息
产品名称 | Applied Cell® Xeno-Free细胞消化液 |
货 号 | AC-1001024 |
规 格 | 100mL |
运输保存条件 | -20--80℃，干冰运输 |
使用范围 | 常见哺乳动物细胞，且可用于间充质干细胞等原代细胞。 |
保质期 | 24个月 |
产品简介
Xeno-Free细胞消化液是埃泽思生物科技有限公司（Applied Cell®）自主研发的一款无动物源、无病毒污染的细胞消化产品。本产品使用原料为基因工程方法生产的胰蛋白酶，无动物源性，无病毒污染可能性，且内毒素水平低于药典标准（<0.06EU/mL）。本产品生产过程遵循ISO9001体系,并符合GMP指导原则,完全可以替代动物源性胰蛋白酶，符合细胞治疗标准。
产品特性
l 无动物源性：重组生产，无外源性，生产过程中不使用任何动物源原料。
l 符合法规要求：原料生产遵循NSF ISO9001：2008质量体系并符合GMP指导原则。
l 质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产，无批间差异。
l 低热源：内毒素水平<0.06EU/mL,适用于细胞治疗应用。
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操作方法
MSC细胞传代培养：
1. 在显微镜下观察细胞 ，当细胞融合度达到90%，即可传代。
2. 在超净台/安全柜中，吸走培养瓶中旧的培养液，加入PBS溶液洗一次，加入Xeno-Free细胞消化液（AC-1001024）使之完全覆盖皿/瓶底。
3. 室温孵育4-5分钟或37℃孵育2-3分钟（不同细胞类型消化时间略有差异），显微镜下观察到大部分细胞边缘开始脱离皿/瓶底。
4. 加入与消化液等倍体积细胞培养基或细胞消化液抑制剂中和消化，用移液器轻轻吹打瓶壁上未完全脱离的细胞，并轻轻吹打混匀，使细胞完全分散。
5. 将细胞悬液转移到15 mL 离心管中，1000 rpm离心3 min。
6. 弃上清，加入对应细胞培养液，重悬细胞，按比例进行传代，均匀铺在培养皿/瓶中，置于37℃，5%CO2 条件下培养。
质量控制
检验项目 Test Catagories | 参考数据 Reference Data | 结果 The results |
外观 Physical APPearance | 无色液体 Colorless liquid | 符合规定 Conform to the provisions |
澄清度 Clarity | 澄清 Clear | 符合规定 Conform to the provisions |
pH值 Ph value | 6.9-7.3 | 符合规定 Conform to the provisions |
渗透压 Osmolality | 270-340 （mosm/KgH2O） | 符合规定 Conform to the provisions |
细菌内毒素 Endotoxin | 小于0.06 EU/ml | 符合规定 Conform to the provisions |
无菌 Sterility | 无菌 Sterility | 符合规定 Conform to the provisions |
支原体 Mycoplasma | 0.11um过滤，支原体试验为阴性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration | 符合规定 Conform to the provisions |