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【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测卡（胶体金法）
英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)
【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
本产品供胶体金层析法半定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌钙蛋白I检测卡为定性测定，能快速检测临床样本(全血/血清/血浆]中的CTnl水平。
【cTnI定义】
临床研究表明，在急性心肌梗死或缺血性损伤后的4-6小时呢，cTnI会释放到血流中。由于cTnI的心肌特异性高，其已成为诊断和评估疑似AMI患者的金标准。
【临床意义】
1.AMI的梗死面积判断和危险分层
2.AMI治疗效果评估
3.不稳定型心绞痛的辅助诊断
4.急性心肌炎的辅助诊断
5. ACS预后评估和风险分
【产品特点】
1. 操作简单
2. 检测快速
3. 结果稳定
4. 无需额外设备
5. 仅需室温储存
【检验方法】
用移液器吸取定量样本，或用产品自带小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加样处。
请等待紫红色条带出现，测试结果应在10~20分钟读取，20分钟后读取的结果无效。
（详细检验方法请咨询客户经理）
【结果判读】
【储存条件及有效期】
产品在4-30“C避光干燥密封存放，有效期为12个月。
开包装后有效期:打开包装后1小时内使用。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400414
单位名称： 基蛋生物科技股份有限公司
联 系 人： 曹经理
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