注册证编号

国械注准20213400353

注册人名称

艾博生物医药（杭州）有限公司

注册人住所

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

生产地址

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

产品名称

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）

管理类别

第三类

型号规格

板型单人份：1人份/盒；板型单人份：25人份/盒；板型单人份：40人份/盒。

结构及组成/主要组成成分

试剂盒包括试剂板，缓冲液，一次性塑料吸管。（具体详见说明书）

适用范围/预期用途

用于体外定性检测人体静脉全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型抗体（HIV-1）和2型抗体（HIV-2）。

产品储存条件及有效期